Bei der Superpharma Group arbeiten wir von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion mit Ihnen zusammen. Durch die Kombination von Fachwissen in Forschung und Entwicklung, chemischer Synthese, Verfahrenstechnik, fortschrittlicher Instrumentierung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften liefern wir Moleküle höchster Qualität aus unseren vollständig GMP-konformen Anlagen.
Als führender Nischen-API-Hersteller und -Exporteur bieten wir ein vielfältiges Portfolio von über 130 Steroid- und Peptidprodukten, darunter pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und fertige Darreichungsformen (FDFs), mit flexiblen Anpassungsoptionen. Als aufstrebendes globales Zentrum für pharmazeutische Ressourcen und Dienstleistungen mit Sitz in China dient die Superpharma Group als Erweiterung Ihres internen Netzwerks und bietet End-to-End-Unterstützung von der klinischen Entwicklung über die Registrierung bis hin zur kommerziellen Lieferung.
Unterstützt durch ein Team von über 20 Wissenschaftlern und zwei GMP-Anlagen im kommerziellen Maßstab – mit 2.000 m³ für die organische Synthese und 6.000 m³ für die mikrobielle Fermentation – liefern wir skalierbare, technologiegetriebene Lösungen. Unsere etablierte Erfolgsbilanz in den Bereichen Regulierung und Qualität bei globalen Gesundheitsbehörden sorgt für Vertrauen und Compliance während des gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts.
Provinz Guangdong, China
Provinz Shandong, China
An unserem Produktionsstandort produzieren wir diese wichtigen Verbindungen mit Sorgfalt und Präzision. Dank unseres flexiblen Angebots an Produktionsanlagen können wir Prozesse entsprechend Ihren Anforderungen skalieren und Losgrößen von 0,1 kg bis über 600 kg erstellen. Als Ihr strategischer Partner liefern wir maßgeschneiderte Lösungen, die Ihnen zum Erfolg verhelfen und eine kooperative Beziehung fördern, in der wir gemeinsam erfolgreich sind.
Routenerkundung
Laborwaage
Pilotanlage
Validierung
Kommerzielle Fertigung
● Routenerkundung
● Prozessentwicklung
● Vollständige Fertigung
● Kontinuierliche Verbesserung
● Entwicklung analytischer Methoden inkl. Validierung
● Unterstützung der Validierung I Industrialisierung
● ICH-Stabilitätsstudien
● Unterstützung bei Qualitätssicherung und behördlicher Einreichung, einschließlich CMC/TP
● Audit-Kooperation inkl. Qualität / EHS
900 m³ Produktionskapazität (SFDA geprüft)
●Reaktoren 150 L bis 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtration/Trocknung: verschiedene Arten von Filtern und Trocknern
●Hochvakuumdestillation
●Nieder- und Hochdruckchromatographie (bis 100 bar)
●Mahlen, Mikronisieren
●Großvolumige RSM-, Zwischenprodukte- und API-Produktionseinheit (bis zu 1.000 Tonnen)
●Kleine RSM-, Zwischenprodukte- und API-Produktionseinheiten (100 kg bis 10 Tonnen)
●Hydrierung, Alkylierung
●Mehrstufige Synthese
●Heterocyclische Chemie
●Feste und flüssige Phasenchemie
