Als professioneller GMP-Hersteller von Steroid- und Peptidpharmazeutika widmen wir uns der Bereitstellung hervorragender globaler Vertriebsdienstleistungen für eine umfassende Produktpalette, darunter pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), fertige Darreichungsformen (FDFs) und CDMO-Lösungen.
Unser Gründungsteam verfügt über mehr als ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und hat erfolgreich in Märkte in Europa, den USA und Australien expandiert, was uns einen guten Ruf und umfassende internationale Expertise eingebracht hat. Wir haben stabile, langfristige Partnerschaften mit vielen der weltweit führenden Steroid- und Peptidmarken aufgebaut und sind weiterhin bestrebt, diese strategischen Beziehungen kontinuierlich zu stärken.
Die Superpharma Group ist auf die Produktion von steroidalen und nichtsteroidalen Nischen-Wirkstoffen spezialisiert. Wir bieten auch maßgeschneiderte Fertigungslösungen an, die auf die spezifischen Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind. Derzeit betreiben wir zwei Forschungs- und Entwicklungszentren und zwei Produktionsstandorte. Beide Standorte haben Inspektionen und Audits von führenden globalen Pharmaunternehmen, darunter Novartis, sowie großen europäischen Partnern wie Sanofi und Roche erfolgreich bestanden.
Als zertifizierte GMP- und FDA-kontrollierte Einrichtung verfügen wir über strenge Produktions- und Qualitätssysteme zur Herstellung hochreiner Steroid- und Peptidprodukte. Unsere regulatorische Unterstützung erstreckt sich über den gesamten Arzneimittellebenszyklus und arbeitet eng mit Herstellern zusammen, um umfassende Compliance-Services bereitzustellen. Dazu gehören die DMF-Registrierung und EU-GMP-Beratung – einschließlich Zusammenstellung, Einreichung, Reaktion auf Mängel, Lückenanalyse und Unterstützung vor der Inspektion – sowie Lebenszyklusmanagement wie jährliche Berichterstattung und Änderungen nach der Genehmigung.
